ТЕСТОВЫЕ ЗАДАНИЯ ДЛЯ ОЦЕНКИ ЗНАНИЙ
Модуль 1. Вебинар 2

ПРОЦЕСС ПЛАНИРОВАНИЯ, ПОДГОТОВКИ И ПОДАЧИ ПЕРИОДИЧЕСКИ ОБНОВЛЯЕМОГО ОТЧЕТА ПО БЕЗОПАСНОСТИ
(26 сентября 2023)

ВНИМАНИЕ!!! Выберите один правильный ответ:
1. Что такое ПООБ ЛП?
2. Определен ли законодательно формат предоставления ПООБ?
3. Сколько разделов должен содержать ПООБ ЛС?
4. Сколько ПООБ должно быть подготовлено ДРУ, если он производит несколько ЛП с одним и тем же действующим веществом?
5. С какой периодичностью в УО предоставляется ПООБ?
6. В какие сроки должен быть подан ПООБ, если это его очередная подача?
7. В какие сроки должен быть подан ПООБ, если это его внеочередная подача?
8. Кто должен выполнять оценку соотношение «польза – риск» ЛП?
9. Какой метод оценки соотношение «польза – риск» ЛП предусмотрен Правилами?
10. С помощью чего можно оптимизировать соотношение «польза – риск» ЛП?
11. С помощью какого инструмента можно оценить качество ПООБ ЛП?
12. Что может обусловить генерацию нескольких версий чек-листа?
13. Кто может проводить экспертную оценку ПООБ?
14. Существует ли связь между ПУР и ПООБ?
15. К какому виду репортирования относится ПООБ?